Рецевмотм (селперкатиниб) - селективный ингибитор киназы RET, для лечения распространенных опухолей с изменениями в гене RET (с мутацией RET при медуллярном раке щитовидной железы и со слиянием RET при раке щитовидной железы).1

Данные исследования 1/2 фазы LIBRETTO-001 (крупнейшего клинического исследования у пациентов с различными распространенными солидными опухолями) легли в основу регистрации препарата в раке щитовидной железы с изменениями в гене RET.2,3,4

В июне 2023 г. на территории Российской Федерации был зарегистрирован лекарственный препарат Рецевмо™ (МНН - Селперкатиниб), Регистрационное удостоверение ЛП-№(002482)-(РГ-RU).1 

В соответствии с инструкцией по медицинскому применению, препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с:

• распространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы (МРЩЖ) с выявленной мутацией гена RET, нуждающихся в системной терапии;
• распространенным или метастатическим раком щитовидной железы с наличием слияния гена RET, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (при использовании терапии радиоактивным йодом), нуждающихся в системной терапии. 
   

Терапия селперкатинибом  продемонстрировала статистически достоверную эффективность и безопасность по сравнению с кабозантинибом и вандетанибом при МРЩЖ в исследовании III фазы LIBRETTO 531:5 

• В группе селперкатиниба мВБП не была достигнута по сравнению с 16.76 мес. в группе кабозантиниба/вандетаниба (ОР 0.28 (95% ДИ 0.16 -0.48; P<0.001)); 
• Ответ на терапию в группе селперкатиниба составил 69,4% по сравнению с 38,8% в группе кабозантиниба/вандетаниба;
• Частота отмены терапии из-за НЯ в группе селперкатиниба составила 2,1% против 22,7% в контрольной группе.

Применение лекарственного препарата Рецевмо™ (МНН - Селперкатиниб) в реальной клинической практике в качестве нового стандарта терапии RET-позитивного рака щитовидной железы, включенного в проект национальных клинических рекомендаций6, может помочь в увеличении продолжительности жизни пациентов в сочетании с низкой токсичностью лечения и сохранением качества жизни. 

На сегодняшний день осуществлен ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот первой партии лекарственного препарата Рецевмотм, капсулы 40 мг.

RET – перестроенный во время трансфекции. мВБП- медиана выживаемости без прогрессирования

1.Инструкция по медицинскому применению препарата Рецевмо ЛП-№(002482) - (РГ-RU) от 10.06.2024.

2.Drilon A,    et al Lung Cancer. N Engl J Med. 2020 Aug 27;383(9):813-824.  

3.Wirth L, et al. N Engl J Med 2020;383(9):825–835.

4. FDA label RETEVMO https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/213246s009lbl.pdf  дата обращения от 15.08.2024

5. Hadoux J,et al N Engl J Med 2023;389(20):1851-61 

6.Проект клинических рекомендаций АОР https://oncology-association.ru/clinical-guidelines-update#nav-main  дата обращения 23.08.2024

PM-RU-2024-8-4379 August 2024