Компания «Свикс Хэлскеа» регулярно поддерживает научно-образовательные мероприятия для медицинских специалистов. Одно из таких мероприятий VII Международный форум «Инновационная онкология»

На форуме «Инновационная онкология» компания представит два сателлитных симпозиума.
«Окно возможностей: неоадъювантная терапия или периоперационный подход. Что оптимальней для пациента?»
2 сентября в 13:30, Зал №4 (красный)

«Иммунотерапия на ринге онкологии»
4 сентября 14:00, Зал №5 (зеленый)

Холангиокарцинома (ХК) – одна из наиболее агрессивных злокачественных опухолей гепатобилиарной системы, составляет 3% всех опухолей желудочно-кишечного тракта, характеризуется неблагоприятным прогнозом и ограниченными возможностями лекарственного лечения на поздних стадиях.  5-летняя выживаемость при распространенном процессе не превышает 5%, а медиана общей выживаемости на 1-й линии комбинации иммуно- и химиотерапии составляет около 12 месяцев.

Главный вызов для онколога наступает при прогрессировании заболевания. Выбор терапии 2-й линии — это всегда сложная клиническая задача. Стандартная схема ХТ (FOLFOX) обеспечивает умеренное улучшение ОВ до 6 месяцев по сравнению с симптоматическим лечением. Очевидной терапевтической дилеммой является подбор препарата, который дает реальный, измеримый клинический выигрыш здесь и сейчас. Поиск таргетных геномных альтераций для возможности назначения молекулярно-направленной терапии, является оправданным подходом в этом случае.

Одними из часто встречающихся молекулярных нарушений при внутрипеченочной ХК являются перестройки/слияния гена рецептора фактора роста фибробластов 2 (FGFR2) выявляющиеся от 10 до 20% случаев.

Для лечения местнораспространенной или метастатической холангиокарциномы с наличием слияния или других перестроек в гене рецептора фактора роста фибробластов 2 типа (FGFR2) при прогрессировании заболевания после как минимум одной предшествующей линии системной терапии в РФ зарегистрирован препарат Офезумиртм (МНН:пемигатиниб) , являющийся низкомолекулярным ингибитором тирозинкиназы рецепторов фактора роста фибробластов 1, 2 и 3 типов (FGFR1, FGFR2, FGFR3).

Препарат включен в Клинические рекомендации МЗ РФ по лечению рака желчевыводящей системы и в практические рекомендации RUSSCO по лечению злокачественных опухолей печени и желчевыводящей системы. 

Офезумиртм изменил  парадигму лечения FGFR2 – позитивной внутрипечёночной ХК, продемонстрировав эффективность и безопасность в международном многоцентровом исследовании FIGHT-202

1. Предсказуемый результат: 37% частота объективных ответов 

Каждый третий пациент отвечал на терапию Офезумиромтм, а  у более чем 80% пациентов удалось добиться контроля над заболеванием. 

2. Максимальный контроль: 7 месяцев медиана выживаемости без прогрессирования

Офезумиртм обеспечивал надежный и быстрый контроль над болезнью, отдаляя момент прогрессирования и сохраняя качество жизни пациента.

3. Ключевая цель: 17,5 месяцев медиана общей выживаемости

Применение Офезумиратм позволило существенно увеличить медиану ОВ, возвращая пациентам драгоценное время. У пациентов, ответивших на терапию, медиана ОВ приблизилась к 4 годам.

ОФЕЗУМИРТМ - ОТВЕТЫ, ФОРМИРУЮЩИЕ БУДУЩЕЕ

Список литературы

1. Banales JM, Marin JJG, Lamarca A, Rodrigues PM, Khan SA, Roberts LR, et al. Cholangiocarcinoma 2020: the next horizon in mechanisms and management. World Journal of Clinical Cases. 2019;7(14):1732–1752. 

2. Banales JM, Cardinale V, Carpino G, Marzioni M, Andersen JB, Invernizzi P, et al. Expert consensus document: Cholangiocarcinoma – current knowledge and future perspectives. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology. 2020;17:557–588

3. SEER 2012-2018 CCA . https://www.cancer.org/cancer/types/bile-duct-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-by-stage.html дата обращения 23.07.2026

4. Oh DY, Ruth He A, Qin S, et al Durvalumab plus Gemcitabine and Cisplatin in Advanced Biliary Tract Cancer. NEJM Evid. 2022 Aug;1(8):EVIDoa2200015

5. Lamarca A, Palmer DH, Wasan HS, Ross PJ, Ma YT, Arora A, et al. Second-line FOLFOX chemotherapy versus active symptom control for advanced biliary tract cancer (ABC-06): a phase 3, open-label, randomised, controlled trial. The Lancet Oncology. 2021;22(5):690–701

6. Savchenko I.V., Stilidi I.S., Dzhanyan I.A., Antonova E.Y., Polyakov A.N., Egorova A.V., Chulkova S.V., Breder V.V..Современная онкология 2024;26(2): 202-209.

7. Бредер ВВ, Абдурахманов ДТ, Базин ИС, Бессонов АА, Болотин ДА, Горбунова ВА, и др. Злокачественные опухоли печени и желчевыводящей системы. Клинические рекомендации RUSSCO, часть 1.1. Злокачественные опухоли. 2025;15(3s2):414–463.

8. Barsch, M., Dopfer, EP., Schultheis, A.M. et al. Molecular Testing for Intrahepatic Cholangiocarcinoma: What, When, How?. J Gastrointest Canc 57, 15 (2026).

9. Инструкция по применению препарата Офезумиртм  (ЛП-№(010603)-(РГ-RU) от 19.06.2025

10. Клинические рекомендации МЗ РФ 495.2 Рак желчевыводящей системы. Электронный ресурс: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/495_2, дата обращения 23.07.2026

11. Abou-Alfa GK, Sahai V, Hollebecque A, Vaccaro G, Melisi D, Al-Rajabi R, et al. Pemigatinib in previously treated patients with advanced cholangiocarcinoma with FGFR2 fusions or rearrangements: results from the phase 2 FIGHT-202 study. New England Journal of Medicine. 2021;384(12):1138–1149.

12. Vogel A, Sahai V, Hollebecque A et al . An open-label study of pemigatinib in cholangiocarcinoma: final results from FIGHT-202. ESMO Open. 2024 Jun;9(6):103488.